国务院:对食药等重点产品建立产品编码管理追溯体系

日期:2019-09-13 21:17:29 来源:互联网 编辑:小狐 阅读人数:368

9月12日,印发《关于加强和规范事中事后的指导意见》以下简称《意见》,《意见》指出,对重点领域实行重点。对食品、药品、医疗器械、特种设备等重点产品,建立健全以产品编码为手段的追溯体系,形成可查、去向可追、可究的信息链条。

意见指出,创新和完善方式。原则上所有日常涉企行政检查都应通过“双随机、一公开”的方式进行。对直接涉及公共安全和人民群众生命健康等特殊重点领域,依法依规实行全覆盖的重点。深入推进“互联网+”提升精准化、智能化水平。推行信用分级分类,对失信主体在行业准入、项目审批等方面依法予以限制。对新兴产业实施包容审慎。

意见要求,提升信用效能。规范认定并设立市场主体信用“黑名单”建立企业信用与自然人信用挂钩机制,强化跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒,对失信主体在行业准入、项目审批、获得信贷、发票领用、出口退税、出入境、高消费等方面依法予以限制。

意见要求,落实和完善包容审慎。对新技术、新产业、新业态、新模式,要按照鼓励创新原则,留足发展空间,同时坚守质量和安全底线,严禁简单封杀或放任不管。加强对新生事物发展规律研究,分类量身定制规则和标准。

关于加强和规范事中事后的指导意见

国发〔2019〕18号

各省、自治区、直辖市人民政府,各部委、各直属机构:

为深刻转变政府职能,深化简政放权、放管结合、优化服务改革,进一步加强和规范事中事后,以公正促进公平竞争,加快打造市场化法治化国际化营商环境,提出以下意见。

一、总体要求

二基本原则。

依法。坚持权责法定、依法行政,法定职责必须为,法无授权不可为,严格按照法律法规规定履行,规范行为,推进事中事后法治化、制度化、规范化。

公平公正。对各类市场主体一视同仁,坚决破除妨碍公平竞争的体制机制障碍,依法保护各类市场主体合法权益,确保权利公平、机会公平、规则公平。

公开透明。坚持以公开为常态、不公开为例外,全面推进政府规则、标准、过程、结果等依法公开,让执法在阳光下运行,给市场主体以稳定预期。

分级分类。根据不同领域特点和风险程度,区分一般领域和可能造成严重不良后果、涉及安全的重要领域,分别确定内容、方式和频次,提升事中事后精准化水平。对新兴产业实施包容审慎,促进新动能发展壮大。

科学高效。充分发挥现代科技手段在事中事后中的作用,依托互联网、大数据、物联网、云计算、人工智能、区块链等新技术推动创新,努力做到效能最大化、成本最优化、对市场主体干扰最小化。

寓管于服。推进政府与服务相互结合、相互促进,坚持行“简约”之道,做到程序、要件等删繁就简、利企便民,营造良好发展环境,增强人民群众幸福感、获得感和安全感。

二、夯实

三明确对象和范围。要严格按照法律法规和“三定”规定明确的职责和事项,依法对市场主体进行,做到全覆盖,杜绝盲区和真空。除法律法规另有规定外,各部门对负责审批或指导实施的行政许可事项,负责事中事后;实行相对集中行政许可权改革的,要加强审管衔接,把落到实处,确保事有人管、责有人负;对已经取消审批但仍需政府的事项,主管部门负责事中事后;对下放审批权的事项,要同时调整层级,确保审批权责统一;对审批改为备案的事项,主管部门要加强核查,对未经备案从事相关经营活动的市场主体依法予以查处;对没有专门执法力量的行业和领域,审批或主管部门可通过委托执法、联合执法等方式,会同相关综合执法部门查处违法违规行为,相关综合执法部门要积极予以支持。

四厘清事权。各部门要充分发挥在规则和标准制定、风险研判、统筹协调等方面的作用,指导本开展事中事后。对涉及面广、较为重大复杂的领域和事项,主责部门要发挥牵头作用,相关部门要协同配合,建立健全工作协调机制。省级人民政府要统筹制定本行政区域内计划任务,指导和督促省级部门、市县级人民政府加强和规范执法;垂直部门要统筹制定本计划任务,并加强与属地政府的协同配合。市县级人民政府要把主要精力放在加强公正上,维护良好的市场秩序。

三、健全规则和标准

六加强标准体系建设。加快建立完善各领域国家标准和行业标准,明确市场主体应当执行的标准、技术标准、安全标准、产品标准,严格依照标准开展。精简整合强制性标准,重点加强安全、卫生、节能、环保等领域的标准建设,优化强制性标准底线。鼓励企业、社会团体制定高于强制性标准的标准,开展标准自我公开并承诺执行落实,推动有关产品、技术、质量、服务等标准与国际接轨互认。适应新经济新技术发展趋势,及时修订调整已有标准,加快新产业新业态标准的研究制定。加强质量认证体系建设,对涉及安全、健康、环保等方面的产品依法实施强制性认证。

四、创新和完善方式

七深入推进“互联网+”依托国家“互联网+”联通汇聚全国信用信息共享平台、国家企业信用信息公示等重要平台数据,以及各级政府部门、社会投诉举报、第三方平台等数据,加强信息归集共享,将政府履职过程中形成的行政检查、行政处罚、行政强制等信息以及司法判决、违法失信、抽查抽检等信息进行关联整合,并归集到相关市场主体名下。充分运用大数据等技术,加强对风险的跟踪预警。探索推行以远程、移动、预警防控为特征的非现场,提升精准化、智能化水平。

八提升信用效能。以统一社会信用代码为标识,依法依规建立权威、统一、可查询的市场主体信用记录。大力推行信用承诺制度,将信用承诺履行情况纳入信用记录。推进信用分级分类,依据企业信用情况,在方式、抽查比例和频次等方面采取差异化措施。规范认定并设立市场主体信用“黑名单”建立企业信用与自然人信用挂钩机制,强化跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒,对失信主体在行业准入、项目审批、获得信贷、发票领用、出口退税、出入境、高消费等方面依法予以限制。建立健全信用修复、异议申诉等机制。在保护涉及公共安全、国家秘密、商业秘密和个人隐私等信息的前提下,依法公开在行政中掌握的信用信息,为社会公众便捷高效的信用查询服务。

十对重点领域实行重点。对直接涉及公共安全和人民群众生命健康等特殊重点领域,依法依规实行全覆盖的重点,强化全过程质量,加强安全生产执法,严格落实生产、经营、使用、检测、等各环节质量和安全,守住质量和安全底线。对食品、药品、医疗器械、特种设备等重点产品,建立健全以产品编码为手段的追溯体系,形成可查、去向可追、可究的信息链条。地方各级政府可根据区域和行业风险特点,探索建立重点清单制度,严格控制重点事项数量,规范重点程序,并筛选确定重点的生产经营单位,实行跟踪、直接指导。

十一落实和完善包容审慎。对新技术、新产业、新业态、新模式,要按照鼓励创新原则,留足发展空间,同时坚守质量和安全底线,严禁简单封杀或放任不管。加强对新生事物发展规律研究,分类量身定制规则和标准。对看得准、有发展前景的,要引导其健康规范发展;对一时看不准的,设置一定的“观察期”对出现的问题及时引导或处置;对潜在风险大、可能造成严重不良后果的,严格;对非法经营的,坚决依法予以查处。推进线上线下一体化,统一执法标准和尺度。

十二依法开展案件查办。对中发现的违法违规问题,综合运用行政强制、行政处罚、联合惩戒、移送司法机关处理等手段,依法进行惩处。对情节轻微、负面影响较小的苗头性问题,在坚持依法行政的同时,主要采取约谈、警告、责令改正等措施,及时予以纠正。对情节和后果严重的,要依法责令下架召回、停工停产或撤销吊销相关证照,涉及犯罪的要及时移送司法机关处理。建立完善违法严惩制度、惩罚性赔偿和巨额罚款制度、终身禁入机制,让严重违法者付出高昂成本。

五、构建协同格局

十三加强政府协同。加快转变传统方式,打破条块分割,打通准入、生产、流通、消费等环节,建立健全跨部门、跨区域执法联动响应和协作机制,实现违法线索互联、标准互通、处理结果互认。深化市场、生态环境保护、交通运输、农业、文化市场综合行政执法改革,在其他具备条件的领域也要积极推进综合行政执法改革,统筹配置行政处罚职能和执法资源,相对集中行政处罚权,整合精简执法队伍,推进行政执法权限和力量向基层乡镇街道延伸下沉,逐步实现基层一支队伍管执法,解决多头多层重复执法问题。

十四强化市场主体。建立完善市场主体首负制,促使市场主体在安全生产、质量、营销宣传、售后服务、诚信纳税等方面加强自我、履行法定义务。督促涉及公众健康和安全等的企业建立完善内控和风险防范机制,落实专人负责,强化员工安全教育,加强内部安全检查。规范企业信息披露,进一步加强年报公示,推行“自我+信用”模式,推动企业开展标准自我和服务质量公开承诺。加快建立产品质量安全事故强制报告制度,切实保障公众知情权。

十五提升行业自治水平。推动行业协会商会建立健全行业经营自律规范、自律公约和职业道德准则,规范会员行为。鼓励行业协会商会参与制定国家标准、行业规划和政策法规,制定发布行业产品和服务标准。发挥行业协会商会在权益保护、纠纷处理、行业信用建设和信用等方面的作用,支持行业协会商会开展或参与公益诉讼、专业调解工作。规范行业协会商会收费、评奖、认证等行为。

六、提升规范性和透明度

十七规范涉企行政检查和处罚。对涉企现场检查事项进行全面梳理论证,通过取消、整合、转为非现场检查等方式,压减重复或不必要的检查事项,着力解决涉企现场检查事项多、频次高、随意检查等问题。清理规范行政处罚事项,对重复处罚、标准不一、上位法已作调整的事项及时进行精简和规范。加强行政执法事项目录,从源头上减少不必要的执法事项。健全行政执法自由裁量基准制度,合理确定裁量范围、种类和幅度,严格限定裁量权的行使。禁止将罚没收入与行政执法机关利益挂钩。

十八全面推进执法公开。聚焦行政执法的源头、过程、结果等关键环节,严格落实行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度。建立统一的执法信息公示平台,按照“谁执法谁公示”原则,除涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私等依法不予公开的信息外,行政执法职责、依据、程序、结果等都应对社会公开。对行政执法的启动、调查取证、审核决定、送达执行等全过程进行记录,做到全程留痕和可回溯。重大行政执法决定必须经过法制审核,未经法制审核或审核未通过的,不得作出决定。

十九健全尽职免责、失职问责办法。全面落实行政执法制和问责制,促进执法部门和履职尽责、廉洁自律、公平公正执法。对忠于职守、履职尽责的,要给予表扬和鼓励;对未履行、不当履行或违法履行职责的,严肃追责问责;涉嫌犯罪的,移送有关机关依法处理。加快完善各执法领域尽职免责办法,明确履职标准和评判界线,对严格依据法律法规履行职责、对象出现问题的,应结合动机态度、客观条件、程序方法、性质程度、后果影响以及挽回损失等情况进行综合分析,符合条件的要予以免责。

七、强化组织保障

二十认真抓好落实。各地区、各部门要认真贯彻落实、决策部署,按照本意见提出的各项措施和要求,落实和强化,科学配置资源,鼓励基层探索创新,细化实化措施,切实维护公平竞争秩序。将地方政府公正水平纳入中国营商环境评价指标体系。办公厅负责对本意见落实工作的跟踪督促,确保各项任务和措施落实到位。

二十一加强法治保障。按照重大改革于法有据的要求,根据工作需要和经济社会发展变化,加快推进相关法律法规和规章立改废释工作,为事中事后健全的法治保障。加强执法与司法的衔接,建立部门、公安机关、检察机关间案情通报机制,完善案件移送标准和程序。

二十二加强能力建设。加快建设高素质、职业化、专业化的执法队伍,扎实做好技能提升工作,大力培养“一专多能”的执法人员。推进人财物等资源向基层下沉,保障基层经费和装备投入。推进执法装备标准化建设,提高现代科技手段在执法办案中的应用水平。

2019年9月6日

本文相关词条概念解析:

执法

执法,亦称法律执行,是指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动。执法是实施法律的活动,必须是在这个大前提下发生的由于执行人员本身或其他原因引发的非法操作才能在执法前冠名如:暴力执法、违规执法等。这是因为:首先在现代社会为了避免混乱,大量法律的内容是有关个方面社会生活的组织与管理,从经济到政治,从卫生到教育,从公民的出生到公民的死亡,无不需有法可依,;其次,根据法治原则,为了防止行政专横,行政机关的活动必须严格按照立法机关根据民意和理性事先制定的法律来进行。

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