美国强生暂停新冠疫苗研究究竟什么情况?美国强生暂停新冠疫苗研究具体情况

日期:2020-10-13 11:15:56 来源:互联网 编辑:小热热 阅读人数:408

美国疫苗研究引争议:让志愿者故意感染新冠病毒

美国国家过敏和传染病研究所当地时间14日表示,美国科学家已开始制造一种可用于人类疫苗试验的新冠病毒菌株,健康的志愿者将接种疫苗,再感染这种病毒,以用来试验疫苗是否起作用。

据路透社报道,美国国家过敏和传染病研究所在给路透社的中指出,该试验不会替代大规模的新冠疫苗3期试验。路透社指出,这是一项有争议的研究,大多数疫苗安全性试验都依靠无意感染,而这可能需要花费数月至数年的时间。

美国强生暂停新冠疫苗研究究竟什么情况?美国强生暂停新冠疫苗研究具体情况(图1)

路透社指出,许多科学家认为,对新冠病毒进行人类挑战试验是不道德的,因为对于感染的人没有“挽救疗法”。此前包括阿斯利康和强生在内的一些制药商已经表示,如果需要,他们将考虑进行人类挑战试验来测试新冠疫苗,但保证要在解决道德问题并有效治疗后,才进行此类试验。

据报道,约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗研究员安娜·杜宾(Anna Durbin)博士曾进行过十多次挑战试验,她估计可能需要9到12个月的时间来进行人体挑战试验,还需要另外6个月的时间来协调多个测试站点。

哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)疫苗研究员丹·巴鲁什(Dan Barouch)博士曾协助强生公司设计和进行新冠疫苗的动物试验,他说他不知道有任何药物制造公司计划进行人类挑战试验。他说:“在流行病肆虐的情况下,人们并不需要进行挑战试验,只需进行普通试验就可以获得真实的结果。”

马里兰大学医学院的凯瑟琳·诺伊兹尔博士说,人类疫苗挑战试验必须在健康的年轻人中进行,因此无法保证这种疫苗能否使老年人或患有慢性肾脏疾病的人免疫。

每经10点丨美国强生暂停新冠疫苗研究,接种者现不明症状;特朗普不戴口罩登上空军一号;昨日山东新增6例本土确诊病例

1丨特朗普确诊新冠后出席集会,不戴口罩登上空军一号

海外网10月13日电据《每日邮报》报道,当地时间12日,美国总统特朗普乘坐空军一号前往佛罗里达州,参加确诊新冠肺炎后的首场竞选集会。他乘机前没有回答提问。当天早些时候,白宫医生肖恩·康利说,特朗普连续几天新冠病毒检测结果均呈阴性,不具有病毒传染性。从现场的照片来看,特朗普登上飞机前,周围工作人员都有戴口罩,但特朗普没有戴。他的右手背上还有医用胶布。在佛罗里达州,数百名支持者迎接特朗普的到来,他们中也很少有人佩戴口罩。

美国强生暂停新冠疫苗研究究竟什么情况?美国强生暂停新冠疫苗研究具体情况(图2)

2丨美国强生暂停新冠疫苗研究,接种者出现不明原因症状

据海外网消息,当地时间12日,美媒消息称,由于参与者出现不明原因的症状,美国强生公司正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。据美国卫生健康媒体STATNews报道,该媒体获得了由强生公司向研究人员发出的文件。文件表示,“暂停规定”已经生效,用来招募患者的线上系统也被关闭。此外,一个负责监管数据和安全的独立委员会已经于12日进行了会议。

强生公司在给媒体的回应中确认研究已被暂停,称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”,并拒绝更多信息。公司写道:“我们必须尊重参与者的个人隐私。我们现在也在了解其症状,在更多信息之前,要理清所有事实。”

3丨官宣!2020年珠海航展延期举行

10月13日,中国国际航空航天博览会官方发布公告:目前,新冠肺炎疫情全球蔓延趋势尚未得到有效控制,基于对境内外参展嘉宾的身体健康、安全出行以及对展会专业品质等各方面因素的充分考虑,原定于2020年11月10-15日在珠海国际航展中心举办的第十三届中国国际航空航天博览会将延期举行,具体时间另行通知。

美国强生暂停新冠疫苗研究究竟什么情况?美国强生暂停新冠疫苗研究具体情况(图3)

4丨昨日新增确诊13例,其中本土病例6例,均在山东

据国家卫健委,10月12日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例13例,其中境外输入病例7例(上海3例,广东2例,内蒙古1例,四川1例),本土病例6例(均在山东);无新增死亡病例;无新增疑似病例。

5丨最新通报!青岛已采样3078528份进行核酸检测,未发现新增阳性感染者

据青岛卫健委,截至10月13日8时,青岛市已采样3078528份进行核酸检测,未发现新增阳性感染者。

截至10月13日8时,全市已排查到密切接触者144人,全部实行集中隔离观察并采样检测,除其中9人核酸检测结果阳性并已及时发布外,其余均为阴性;密切接触者的密切接触者207人,全部实行集中隔离观察并采样检测,结果均为阴性;一般接触者859人,全部完成核酸检测,结果均为阴性;医务人员、住院病人及陪护人员170867人已完成核酸检测采样,已出结果163006人,均为阴性;社区检测人群2906448人已完成核酸检测采样,已出结果943664人,均为阴性。

美国强生暂停新冠疫苗研究究竟什么情况?美国强生暂停新冠疫苗研究具体情况(图4)

强生:若临床试验如期进行,明年一季度将产超6亿剂新冠疫苗

美国医药巨头强生披露了它正在研发的新冠疫苗的生产计划。

当地时间4月14日,据CNBC报道,强生表示,如果原定于今年9月开始的人体试验按计划进行的话,公司计划在2021年第一季度末生产6亿至9亿剂新型冠状病毒疫苗。

强生高管在当天财报发布后的电话会议上对投资者表示,该公司计划每年生产10亿剂或更多的疫苗。

此前不久,这家制药公司上调了季度股息,并公布了一季度财务业绩,超出了华尔街的预期。

由于新冠病毒暴发,强生还下调了2020年调整后的盈利预测。该公司目前预计每股收益在7.50至7.90美元,此前预计为8.95至9.10美元。

上个月底,强生表示,其新冠病毒实验疫苗的人体试验将于9月开始,并可能在2021年初获得紧急使用授权。

强生还承诺与美国联邦生物医学高级研究与发展局合作,投资10多亿美元,共同资助疫苗研究。

根据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据,新型冠状病毒已经感染了全球近200万人。美国卫生官员说,目前还没有治疗这一病毒的有效疗法,研发一种可行的疫苗可能需要12到18个月。

随着新冠病毒继续在世界各地肆虐,各国正在加倍努力来加快疫苗的研发,以抗击这种病毒。

目前全球已有多款新冠疫苗进入了临床试验阶段,其中中国有三款:陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。4月13日,又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。

另外,美国Moderna公司研发的mRNA疫苗是也在2020年3月中旬进入临床I期。Moderna在3月24日提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份文件中指出,如果美国国立卫生研究院(NIH)看到了第一阶段临床所需的安全性和有效性数据,Moderna或将寻求紧急使用批准,最早将于今年秋季将他们的mRNA疫苗推向医疗第一线。并且该公司已经开始了数百万剂新冠疫苗的生产。

上海斯微生物总经理李航文此前接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者采访时表示,由于中间宿主的不明确和大量无症状带病毒者的存在, 造成了这一疫情很有可能会长期存在,目前疫情在世界各地的蔓延也基本证实了,在这种情况下, 疫苗就变得极为关键。

据介绍目前斯微生物也正在研发针对新冠病毒的mRNA疫苗,计划四月中旬申报新冠疫苗临床试验。同时,斯微生物已确定和上海医药开展疫苗生产的合作,并已开始生产工艺放大的准备工作。

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