今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂意味着什么?今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂具体情况

日期:2020-09-25 19:47:31 来源:互联网 编辑:小热热 阅读人数:991

国家卫健委官员:今年年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂

9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况,并答记者问。在会上,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示,按照现在的估算,到今年年底,预计新冠疫苗年产能达6.1亿剂,到明年,年产能可以达到10亿剂以上。

郑忠伟介绍,以灭活疫苗为例,其生产要求是非常高的,要又高等级的生产车间,因此国家卫健委和相关政府部门,制定了高等级生产车间的标准,并组织有关的专家、机构对企业建设的高等生物车间进行验收。

除了新冠灭活疫苗,还有腺病毒载体、重组蛋白疫苗等疫苗,郑忠伟表示,各个技术路线的疫苗产能能建设也都在同步推进。按照现在的估算,到今年年底,预计新冠疫苗年产能达6.1亿剂,到明年,年产能可以达到10亿剂以上。

重磅!中国新冠疫苗最快今年底上市

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5月30日凌晨,据国务院国资委官方国资小新,5月29日,小新走进国药集团中国生物北京生物制品研究所,在全球最大新冠灭活疫苗生产车间零距离感受一支新冠灭活疫苗的诞生。

今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂意味着什么?今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂具体情况(图1)

年产过亿!“火神山”速度建立疫苗车间

在新冠灭活疫苗车间,经过更换防护服、进消毒间等几道程序后,进入负压车间,密布着各式密封罐、密封管道和双保险阀门。车间工作人员现场为记者模拟演示灭活疫苗在生产运输中如何保证安全进入“蜂巢”。

据了解,小新将是该车间的最后一批探访者, 5月30日起,车间将进行全面消毒并进入生产前的最后准备。

今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂意味着什么?今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂具体情况(图2)

新冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。

作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日完成了车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。

车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1 亿 -1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂意味着什么?今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂具体情况(图3)

安全有效!新冠疫苗最快今年底上市

4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,相关临床试验同步启动。4月27日,北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件。

今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂意味着什么?今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂具体情况(图4)

截至目前,武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组,共2000余人接受了疫苗注射。

今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂意味着什么?今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂具体情况(图5)

已有临床数据显示,疫苗安全性、有效性得到充分验证, 不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。

据悉,临床试验分为三期, 完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂意味着什么?今年底新冠疫苗年产能达6.1亿剂具体情况(图6)

审核:安在

濮阳观察

中国新冠疫苗研发“加速跑” 有望今年底上市

(抗击新冠肺炎)中国新冠疫苗研发“加速跑” 有望今年底上市

中新社北京8月23日电 (记者 杜燕)中国加速推动新冠疫苗研发。两家生产新冠病毒灭活疫苗的中国企业23日在北京表示,目前正在推进疫苗三期临床试验,今年年底有望上市。

新冠肺炎疫情发生以来,中国坚持病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗五条技术路线并行,提升疫苗研发效率。

不仅中国,目前各国企业纷纷投入新冠疫苗的研发当中。中国疾病预防控制中心专家曾于21日透露,目前全球已有29个疫苗进入临床试验,138个疫苗处于临床前研究。来自世界卫生组织的数据显示,有6种疫苗已进入三期临床试验阶段,其中3种来自中国。

“目前,中国生物新冠病毒灭活疫苗已先后在阿联酋、秘鲁、摩洛哥等地陆续启动。”中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛表示,公司正大力推进在海外开展三期临床研究,“我们希望,或者说有很大可能性的是在今年年底上市”。

与传统疫苗研发相比,新冠疫苗研发速度快很多。对此,张云涛表示,这得益于灭活疫苗在前期已形成了很好的技术积累,包括系统研究、质量控制等方面。

他透露,公司在北京、武汉的下属两个研究所的新冠疫苗生产车间投入使用后,年产将合计达到2.2亿剂次。

疫苗被认为是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”,全球民众都在翘首以盼。研发新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”的科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼CEO尹卫东表示,正陆续在巴西、印度尼西亚等多个国家启动三期临床试验。其中,克尔来福于7月获得印尼药监部门的临床研究批件,于8月在西爪哇省万隆市启动三期临床入组工作;在巴西6个州12个研究中心正在招募近9000名志愿者,预计9月底完成入组工作。

“预计今年底能上市。”尹卫东表示,科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司今年3月底启动新冠病毒灭活疫苗产业化建设项目,位于北京市大兴区的7万平米疫苗厂房将在8月底前投入试生产,将形成年产3亿剂次以上的产能。

中国已明确承诺,中方新冠疫苗研制成功后,将作为全球公共产品。那么,新冠疫苗未来的市场定价如何?对此,尹卫东表示,新冠疫苗属于公共卫生产品,要考虑其可及性,“将努力让中国疫苗尽快上市,让广大民众尽快受益”。(完)

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