牛津大学恢复新冠疫苗临床试验具体什么情况?牛津大学恢复新冠疫苗临床试验背后的真相

日期:2020-09-13 11:39:00 来源:互联网 编辑:小热热 阅读人数:311

阿斯利康恢复新冠疫苗试验

【新华社微特稿】英国制药企业阿斯利康公司12日宣布,恢复一款疑似引发严重不良反应的新冠疫苗在英国的临床试验。

阿斯利康说,英国一个独立委员会结束对疫苗的安全数据审查,向英国药品与保健品管理局建议恢复试验,获得后者同意,因而恢复在英国的临床试验。

这款疫苗名为AZD1222,属于腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学与阿斯利康合作研制,是全球现阶段9种进入3期临床试验的新冠疫苗之一,也是英国进展最快的新冠疫苗项目。

阿斯利康8日宣布,因一名受试者出现“可能无法解释的疾病”,全球临床试验暂停,英国一个独立委员会将审查疫苗安全性数据。美国斯塔特网站8日报道,一名英国受试者在接种该疫苗后,出现“疑似严重不良反应”。

除英国,这种疫苗还在美国和巴西等地做临床试验。阿斯利康8月底开始在美国招募3万名志愿者接受试验。

阿斯利康12日在中说,这一企业在临床试验中秉承最高标准,致力于受试者的安全,将继续与全球各地卫生部门合作,就何时能恢复其他的临床试验接受指导。(完)(惠晓霜)

特朗普迎来一个好消息:英国牛津大学新冠疫苗临床试验又恢复了?

曾被美国总统特朗普寄予厚望、希望能赶在美国11月大选前发布的一款由英国阿斯利康制药公司和英国牛津大学合作开发的新冠病毒疫苗,前两天因为临床试验中有一名参与者出现意外发病,被迫暂停了试验。

根据CNBC的报道,本周,英国药企阿斯利康和牛津大学合作研发的一款名为AZD1222的新冠疫苗,因一名英国的临床试验参与者出现了意外发病的情况,按照标准程序暂停了其在全球进行的大规模三期临床试验,以对此事进行调查,并对疫苗的安全数据进行评估。

根据当时曝光此事的美国卫生资讯类媒体STAT的报道,阿斯利康的高管在一次与投资银行摩根大通的内部会议中表示,这名英国女性试验参与者出现了与“横贯性脊髓炎”相似的症状,但康复得不错。这家媒体还称,这是一种颇为严重的脊椎炎症,通常是由于病毒感染,但也有一些病例与疫苗注射有关,这种炎症可以导致肌肉无力、疼痛、瘫痪以及膀胱出现问题。

牛津大学恢复新冠疫苗临床试验具体什么情况?牛津大学恢复新冠疫苗临床试验背后的真相(图1)

(截图来自STAT的报道)

另外,在这场内部会议中,阿斯利康方面还对摩根大通透露这款疫苗在今年7月也曾因为另一名参与者出现了神经类病症而暂停过,但最终发现出现的症状与疫苗无关。

不过,在获得了英国药品和保健品管理局的安全性确认后,目前这款疫苗已经被允许在英国继续之前的临床试验。但尚不清楚其他地方的试验会否也得以恢复。阿斯利康方面也没有对外公布那名英国试验参与者的详细医疗信息。

牛津大学恢复新冠疫苗临床试验具体什么情况?牛津大学恢复新冠疫苗临床试验背后的真相(图2)

(截图来自CNBC的报道)

最后,CNBC称,牛津大学方面给出的一个数字显示,目前全球已经有1.8万名临床试验参与者被注射了这种疫苗。

CNBC还称,这款疫苗是全世界处在研发前列的一款新冠疫苗,在8月就开始了三期临床试验,也就是临床试验的最后一个阶段。

同时,这款疫苗也是美国政府投钱支持的6支疫苗中的一支。CNBC称,在今年5月21日,美国政府就曾宣布给该疫苗的研发公司阿斯利康投资12亿美元,以换取该公司在确保疫苗安全有效后,给美国3亿剂。

引人注意的是,根据美国媒体此前的报道,这款疫苗还被特朗普本人寄以了厚望,并打算在审批上给这款疫苗便利,好让其在美国11月初的大选前就发布。但包括该公司在内的9家西方制药公司已经签署了一份,承诺不会在疫苗完成临床试验并确保安全有效之前就寻求这种行政审批。

牛津大学恢复新冠疫苗临床试验具体什么情况?牛津大学恢复新冠疫苗临床试验背后的真相(图3)

澳大利亚一款新冠候选疫苗开始临床试验

新华社悉尼7月13日电(记者郭阳)澳大利亚昆士兰大学13日宣布,该校研发的一款新冠病毒候选疫苗进入一期临床试验。

根据昆士兰大学当日发布的新闻公报,120名年龄在18至59岁之间的健康成年人作为志愿者参与了这项试验,他们中的一部分将接种两剂疫苗,另一部分则接种安慰剂。受试者本人并不知道接种的究竟是疫苗还是安慰剂,都需要在工作和生活中注意卫生、保持社交距离。目前,受试者已接种了第一剂疫苗。

疫苗研发项目负责人之一、昆士兰大学教授保罗·扬表示,这款基于“分子钳”专利技术开发的新冠候选疫苗在临床前试验中表现良好,能够诱导产生高水平的抗体。一期临床试验将进一步评估这款疫苗的安全性及其在人体内产生的免疫反应。

他表示,研究团队有望在大约3个月后得到一期临床试验的初步结果。如果一切顺利,研发团队将尽快进入下一个阶段,届时将对不同年龄段的人开展更大规模的试验。

此前,昆士兰大学已同流行病防范创新联盟(CEPI)以及澳大利亚生物制药巨头杰特公司(CSL)达成合作。若一切进展顺利,杰特公司将迅速推进候选疫苗进入之后的临床试验、监管批准、大规模生产和分销阶段等工作。(完)

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