高福谈新冠疫苗面临的最大挑战究竟什么情况?高福谈新冠疫苗面临的最大挑战具体情况

日期:2020-09-12 17:16:33 来源:互联网 编辑:小热热 阅读人数:641

“人民英雄”陈薇谈新冠疫苗研制心路历程!

高福谈新冠疫苗面临的最大挑战究竟什么情况?高福谈新冠疫苗面临的最大挑战具体情况(图1)

日前,

陈薇院士获得

“人民英雄”国家荣誉称号

让我们跟随记者了解新冠疫苗研制

背后的故事

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陈薇,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员,获得“人民英雄”国家荣誉称号。长期致力于生物危害防控研究,研制出我军首个SARS预防生物新药“重组人干扰素ω”、全球首个获批新药证书的埃博拉疫苗。

新冠肺炎疫情发生后,接到命令,陈薇和她的团队闻令而动,紧急奔赴武汉执行科研攻关和防控指导任务。在基础研究、疫苗、防护药物研发等方面,取得重大成果。

回顾疫苗研制历程

Ⅲ期国际临床试验正有序推进

紧急奔赴武汉

1月26日,陈薇受命率军事医学专家组紧急赶赴武汉,开展新冠病毒疫苗研发攻关工作。

抵达武汉后,陈薇带领专家组仅用一天就完成帐篷式移动检测实验室和检测平台搭建工作,迅速形成日检1000人份的核酸检测能力。

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重组新冠疫苗获批启动展开临床试验

3月16日,陈薇带领科研团队研制的新冠病毒疫苗,成为国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。

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新冠疫苗临床 I 期试验

4月10日,完成疫苗I期临床试验接种的108位志愿者,全部结束集中医学观察,健康状况良好。

新冠疫苗临床 II 期试验

4月12日,该疫苗在武汉开展了II期随机双盲的临床试验,成为当时全球唯一进入II期临床试验的新冠病毒疫苗。这次临床试验共有508名志愿者参与,令人关注的是,这次试验取消了年龄限制,最年长志愿者是84岁。后期“揭盲”发现,这位高龄志愿者成功产生了抗体。

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《柳叶刀》发表I 期临床试验结果

5月22日,陈薇团队在《柳叶刀》发表I期临床结果。试验结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应,受试者全部有显著的细胞免疫反应。这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

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《柳叶刀》发表 Ⅱ 期临床试验结果

7月20日,陈薇团队在《柳叶刀》发表Ⅱ期临床结果。试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染“双重保护反应”。

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III 期国际临床试验正在推进

目前,该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

↓↓回顾陈薇团队新冠疫苗研制历程

陈薇院士谈新冠疫苗研制历程

从陈薇和她的团队深入疫区开展科研攻关时起,他们的每一项科研进展都备受关注。此前,陈薇院士在接受记者专访时,讲述了她对于新冠肺炎疫苗产品安全性、有效性问题的思考,及新冠疫苗研制的心路历程。

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“疫苗是给健康人用的,安全是第一位”

“作为一般药物来说,有效、安全、质量可控、可大规模生产,是4个要素的排序;可对疫苗来说,是安全、有效、质量可控、可大规模生产,虽然四要素一样,但顺序不同。疫苗在人体临床试验前,必须做大量研究,验证临床上安全风险的最低化。”

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临床试验中,陈薇团队采取循序渐进的方式,先从最少剂量、最小数量志愿者着手试验,观察疫苗的安全性。

“几十年积累的十八般武艺全都用上了”

陈薇说,此次疫苗的研发和试验,与以往她本人参与过的高致病性病原微生物的新型疫苗研制任务有很大不同。疫苗能顺利进入临床试验,实际上背后可能是三十倍的工作量。

“我们的团队研发能走到今天,过程中首要的是团队的定力,还有我们对自己技术的信心,还有对国内外法规的了解。我们把几十年积累的十八般武艺,应该说能想到的、能做到的,都用上了!”

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“感谢家人的支持和理解”

为尽快破解病毒密码,研制出疫苗,陈薇院士带领的科研团队与后方科研基地联合作战,以军人的使命刻苦攻关,经过成百上千次试验,团队不断取得突破。

“我们团队就是几十年如一日,以‘养兵千日、千日用兵’的坚定信念,冷静地按照科学规律在走。这背后,还有组织的支持、家人的理解给我们动力。接到命令,背起背囊就走,和家人很久不已是习以为常。他们只要知道,我们安好,我们在做有价值的事情就行!”

↓↓陈薇院士独家专访

向陈薇院士团队致敬!

“人民英雄”荣誉称号实至名归

高福:我已接种实验型新冠疫苗

【编译/观察者网 李焕宇】据美联社7月28日报道,中国疾病预防控制中心主任高福在一场研讨会上称,自己已接种一实验型新冠病毒疫苗。

高福参加的是由阿里健康和美国细胞出版社(Cell Press)在26日共同举办的网络研讨会。据他透露:“我注射了其中一种疫苗,希望它能奏效”。

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至于疫苗接种的时间、方式,以及品种等问题,高福不愿给出更多信息,因为自己不想被视为是在给某公司“做宣传”。

他表示自己接种疫苗是为了增强公众对疫苗的信心,尤其是反疫苗情绪正在蔓延的当下,这已经开始滋生阴谋论并引发人们对科学家的攻讦。

“每个人都在怀疑新冠疫苗,”高福说道,“作为一名科学家,你必须得勇敢。如果连我们都不接种疫苗,那还怎么说服全世界——所有人,及公众——去接种疫苗?”

美国《细胞》杂志,同时也是研讨会主持人的安德鲁·伦内坎普(Andrew Rennekamp)对高福的勇敢表示欣赏。他称赞道:“这是一件勇敢的举动,它彰显了高福对疫苗安全性的信念,以及他对科学和公共卫生的承诺。”

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他还多次表示,希望中美两国加强合作,团结一致,“我们不希望中国和美国在科学上分开。”

美联社报道称,两国间的紧张关系已经达到扰乱研究的地步,令美国国内同中国合作的科学家感到沮丧。特朗普政府已经让美国退出了世界卫生组织,还削减了对中国新冠病毒项目的资助。

高福本人近期则一直在参与新冠病毒相关的研究活动。

上月,他和其他人共同撰写了一篇论文,介绍了一种候选的灭活疫苗,该疫苗高效、安全,在小鼠、大鼠、豚鼠、兔子和非人灵长类动物(食蟹猴猴子和恒河猴)体内均能诱导高水平的中和抗体滴度,2μg/剂便能针对新冠病毒的高效保护。

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论文使用的图片

其研发公司表示,在疫苗获批进行初步人体研究之前,包括高管在内的30名员工在3月份协助了疫苗的“预测试”工作。

美联社指出,中国是一个强有力的的竞争者。在全球范围内已进行不同阶段人体试验的近24种潜在疫苗中,有8种来自中国,数量居世界第一。

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不过在疫苗问题上,中国领导人在第73届世界卫生大会上就已表明态度:“中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。”

在研发进展上,7月21日,中国医药集团有限公司董事长刘敬桢在接受央视新闻《相对论》连线采访时谈及新冠疫苗研发进展时表示,国药集团已于6月底获批开始进行国际三期临床试验,年底或可上市。

新闻分析:美国新冠肺炎疫情防控面临严峻挑战

新华社华盛顿3月21日电新闻分析:美国新冠肺炎疫情防控面临严峻挑战

新华社记者

美国约翰斯·霍普金斯大学最新数据显示,截至美国东部时间21日晚,美国新冠肺炎确诊病例已累计接近2.7万例,累计死亡340例,近几日每日新增数千例。目前美国的疫情防控面临严峻挑战:检测量不足、防护物资短缺……专家认为,美国政府前期应对措施不足,病毒检测工作出现滞后,目前控制疫情蔓延的任务相当艰巨。

病毒检测滞后

广泛而准确的病毒检测被认为是有效控制疫情的关键,但自新冠疫情在美国暴发以来,核酸检测不足的问题一直饱受美国民众诟病。

美国疾病控制和预防中心开发的试剂盒早期出现失误,并且此前设立的检测标准非常严格,只有具有严重呼吸系统疾病和明确病毒暴露史或相关旅行史的病人才有资格进行检测,以至于普通民众难以获得病毒检测的机会。由于大量样本在检测机构积压,许多检测结果要拖延很久才能公布。

据《纽约时报》报道,美国各地获取检测的机会不平衡,病例不多的地区更容易获得检测,但在一些“重灾区”,要得到检测极为困难。

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇坦言,美国目前的检测能力尚不能满足需求。

洛杉矶和纽约公共卫生部门最新发布的公告称,由于检测设备短缺,目前仅能检测那些需住院治疗的新冠肺炎感染者,轻症和无症状的患者不在检测之列,因此也不会计入确诊病例中。洛杉矶公共卫生部门表示,正将防控战略从“控制病例”转向“减缓传播和避免高发病率和高死亡率”。

“准确筛出感染者是有效防控疫情的前提,”哈佛大学流行病学副教授迈克尔·米娜认为,“目前的检测能力与我们应有的水平相去甚远,在很多方面我们都很盲目。”

医疗物资短缺

随着新冠病例的持续增多,美国各地医疗机构防护物资出现紧缺,许多医护人员陷入“赤膊上阵”的困境。

据《纽约时报》报道,全美数十名医护人员被确诊,数百名医护人员被隔离。许多医护人员在受访时表示,让他们感到焦虑和“扎心”的不仅是防护物资的匮乏,还有疾控中心的“信息误导”。美国疾控中心此前建议医护人员检查和治疗新冠患者或疑似患者时戴N95口罩,穿戴防护服、手套和护目镜;而最新指南称,鉴于N95口罩供应短缺,外科手术口罩是“可接受的替代品”。

美国护士协会致信国会表示,疾控中心的建议让人忧虑,这给一线医护人员造成了信息混乱,也无助于解决设备短缺问题。

纽约州州长安德鲁·科莫表示,目前亟待提高医院的收治能力,当务之急是通过各种方式增加床位,还要寻求其他安置病人的场所,以应对病患激增的需求。

五角大楼20日宣布,美国陆军工程兵团计划将空置的旅馆、大学宿舍和其他设施改造为重症监护病房,配备上万临时病床,先在纽约实施,下一步推广至加州及其他州。

抗疫压力巨大

《纽约时报》近日刊文指出,美国联邦政府在疫情出现的早期,本应更容易控制疫情,但却错失了一系列机会。“持续的延误让官员们无法了解疫情规模的真实情况。美国各地方政府只能摸黑工作,眼睁睁地看着疫情肆虐。”

13日,美国总统特朗普宣布“国家紧急状态”以应对新冠肺炎疫情。美国联邦政府和各州陆续出台一系列升级版防疫措施,但由于美国不同州制定的防疫措施力度不一,加之民众对政府前期应对不力的不满情绪,因此能否配合执行相关防疫措施还很难说。

此外,前期病毒检测方面的短板也导致美国国内目前仍有大量潜在感染者未得到检测。据悉,目前除了美国食品和药物管理局许可的检测方式外,所有州政府可以批准研发和使用新冠病毒检测设备,以提高检测量。

从最初的轻描淡写,到现在的如梦初醒,美国《政治报》网站刊文称,美国政府的处置不当加剧了疫情危机。美国加州大学洛杉矶分校公共卫生学院副院长、流行病学教授张作风在接受新华社记者采访时也表示,此前6至8周由于美国疾控中心应对缓慢,造成了比较严重的社区感染。目前采取的更严格防控措施试图延缓疫情升级速度,避免整个医疗系统遭遇被冲垮的风险。(完)

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