新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果具体什么情况?新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果事件始末

日期:2020-08-26 10:24:07 来源:互联网 编辑:小热热 阅读人数:79

动物活体实验证实 新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果

科技日报北京8月25日电 (实习生高行健)据《自然》网站近日报道,通过在实验室小动物身上进行活体实验,美国和中国两组科研人员发现,在鼻腔滴入候选新冠疫苗可起到免疫效果,且可能比传统注射疫苗方式更有效,有望在疫苗投入使用后,更高效地给大众使用,其社会效益不可小觑。

为实施鼻腔接种实验,华盛顿大学医学院的一个团队设计了一种可编码新冠病毒刺突蛋白的候选疫苗,新冠病毒正是通过这种刺突蛋白结合宿主细胞完成感染过程。研究人员将疫苗注入经生物工程改造后、具有该蛋白所对应人体受体的小鼠体内。

经记录观察发现,注射疫苗后,暴露于新冠病毒之下的小鼠肺部并未发现具有感染能力的病毒,但其中确实检测到了少量病毒RNA。相比之下,鼻腔接种疫苗的小鼠体内并未检测到病毒RNA,结合其他证据证明鼻腔接种疫苗可以达到完全免疫。

与此同时,广州医科大学第一附属医院的研究团队采用另一种可编码新冠病毒刺突蛋白的疫苗,在恒河猴身上进行了实验,研究人员发现,鼻腔接种与传统注射方式一样,可以起到防止病毒感染的效果。在实验结束时,接受了不同剂量注射或滴鼻免疫的恒河猴的气管、支气管等9个位点采样检测病毒核酸,结果均为阴性。相比之下,未接种免疫疫苗的猴体内不同位置均检测到了高载量病毒。

研究人员表示,鼻腔接种方式的发现能使人们自行滴入疫苗,从而使得疫苗接种更为方便易行;同时,滴鼻免疫的方法有望减少腺病毒载体本身带来的潜在免疫问题,实现更佳的免疫效果。

新冠疫苗采购估价,全球疫苗免疫联盟:最高40美元一剂

随着新冠病毒 COVID-19 在全球肆虐,全球疫苗免疫联盟(GAVI)正在推动一项名为 COVAX 的疫苗推广计划,旨在确保全球各国能够以相对公平的方式和价格获得 COVID-19 疫苗,无论国家贫穷还是富裕。

据路透社采访,联盟首席执行官塞斯 · 伯克利(Seth Berkley)日前表示,该机构估计会以 “最高 40 美元 / 剂” 疫苗,折合人民币约 280 元 / 剂。

“我们给疫苗的定价是一个范围很大的区间,这是计划给富裕国家的定价。实际价格会因国家的富裕程度而定,40 美元 / 剂是最高值,” 伯克利补充称,“但这都是计划,现在疫苗全都在研发阶段,没人知道实际上要多少钱。”

COVAX 项目由 GAVI 疫苗联盟、世界卫生组织(WHO)和流行病防范创新联盟(CEPI)联合领导,宗旨是确保新冠疫苗一旦研发成功,可以第一时间在全球快速普及,同时保证公平性,让贫穷国家也可以获得疫苗。

项目的目标是在 2021 年底之前确保向加入的国家 20 亿剂疫苗。目前已有超过 75 个国家表示有兴趣参与 COVAX。

鉴于所有新冠疫苗都处于研发阶段,没人能预测其最终效果,因此 COVAX 只能根据已知的数据估算定价区间。但实际上,这个估值很难保证准确率。

各国加速研发的疫苗使用了多种不同技术,它们的成本不一,需要接种的次数也不同,有的需要一剂,有的需要三剂,而且一旦研发成功,还要考虑产能限制和供不应求的状态。这些都会影响最终定价。

伯克利表示,他正在通过 GAVI 疫苗联盟的渠道与制药商谈判。制药商通常采用分级定价策略,国家被分为三个档次:贫穷,中等和富裕。贫穷国家支付的价格最低,中等国家次之,而富裕国家支付的价格最高。

GAVI 通常会使用疫苗预先市场承诺机制,提前利用大量资金为制药企业约束性购买合同,加速疫苗研发并且保证拿到相应价格的疫苗,未来供应给有需要的人群和国家。

“我们还不清楚 COVID-19 疫苗制造商会用什么定价策略,但我们的整体思路不变,不同国家会有不同的价格,” 伯克利强调,“定价一个具有挑战性的工作,40 美元 / 剂只是最高估值,任何声称他们知道准确定价的消息都是假的。”

新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果具体什么情况?新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果事件始末(图1)

全球疫苗免疫联盟是一个成立于 1999 年的全球性公私合作卫生组织,参与成员包括受助国(发展中国家)、捐助国(通常是发达国家)、世界卫生组织、联合国儿童基金会等等,还包括盖茨基金会和一些非政府组织(NGO)。

该联盟主要负责帮助世界各国,尤其是发展中国家,推动健康、卫生和免疫工作。自成立以来,超过 7.6 亿低收入国家儿童在 GAVI 的帮助下接种了疫苗。中国在 2002 年开始与之合作,获得了 7600 万美元资助,大力推广新生儿乙肝疫苗的接种。随后在 2015 年,中国首次转型为资助方,向 GAVI 了 500 万美元捐款。

在 GAVI 的努力下,很多常规疫苗的采购价格大幅下降。比如白喉,破伤风,百日咳,乙型肝炎和流感嗜血杆菌 10 剂联合疫苗,在联合国儿童基金会的指导价格是 7.5 美元(已经是采购价),而 GAVI 的定价只有 1.75-2.1 美元。世界卫生组织推荐儿童接种的 11 种常见疫苗,在美国市场价格超过 1000 美元,而 GAVI 采购价只有 28 美元。

当然,新冠疫苗不比普通疫苗,价格不会这么便宜。主要原因是大量资金在极短的时间投入其中,虽然加速了研发过程,但同时也带来了“速度溢价”。

“新冠疫苗的巨大利益让很多公司趋之若鹜,在不知道是否可行的时候就刺激他们投入了大量资金,”伯克利表示,“这些投资最终会反映在成本中,大约是 15%-20%。”

Nature:辉瑞新冠候选疫苗BNT162b1可引发人体强烈免疫反应

新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果具体什么情况?新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果事件始末(图2)

《自然》网站8月12日发布信息称,辉瑞与BioNtech公司研发的新冠候选疫苗BNT162b1在受试者中产生了强烈的免疫反应,这种反应随着剂量水平增加,第二次注射可以增强反应。

辉瑞公司Judith Absalon博士是疫苗的临床1/2期试验领导者。她说,BNT162b1是一种基于mRNA的疫苗,这是一种比较安全的疫苗开发策略。当人们遇到真正的新冠病毒时,体内可以快速启动免疫反应。

本试验共涉及45名年龄在18至55岁之间的健康成年人,一部分人分别以低、中、高剂量接种疫苗,另一半则注射安慰剂。结果证实,疫苗在参与者中引发了强有力的免疫反应,剂量越高,反应越强。二次加强注射也提高了免疫系统的反应活性。

具体而言,在受试者中新冠病毒中和抗体水平比疾病康复患者高1.9—4.6倍。Absalon强调,在更大人群规模的临床三期阶段试验非常重要,需要确认疫苗保护作用的安全性、强度和持续时间。从目前的研究来看,这种疫苗耐受性良好。一部分受试者出现了短暂的副作用,比如注射部位疼痛、疲劳、头痛、发烧和睡眠不佳。往往在接种疫苗后一周内清除。

约翰霍普金斯健康安全中心的高级学者,传染病专家Amesh Adalja博士评论,这项研究更多证据,证明新冠候选疫苗在两次注射后可以诱导产生中和抗体。目前,已有多项研究采用了mRNA技术,证明这确实是一种可以诱导免疫反应的手法。

接下来,当接种了疫苗的个体面对野生的病毒后,会产生哪些反应需要我们进一步观察。在得到临床三期数据之前,所有的结论还只是推断,需要真实世界的有效性加以证实。

参考资料:

1. medicalxpress

Pfizer\'s COVID vaccine shows \'robust\' results in early trial

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