我国新冠疫苗注射具体什么情况?我国新冠疫苗注射具体情况

日期:2020-03-21 15:58:41 来源:互联网 编辑:小热热 阅读人数:895

美新冠疫苗展开临床试验,已有4人注射,美媒:破纪录的研发速度

我国新冠疫苗注射具体什么情况?我国新冠疫苗注射具体情况(图1)

据法国媒体近日报道,美国凯撒医疗集团华盛顿研究中心,新冠病毒疫苗临床试验计划研究团队,于16日当天,为四位身体健康的志愿者完成了疫苗注射。美联社报道指出,自新冠肺炎疫情开始在全球蔓延以来,凯撒集团研究团队在破纪录的时间里,快速研发出了疫苗,并展开了临床试验。

报道指出,这项临床试验总共有45名志愿者参加,目前已经有4人接受了注射,剩下的志愿者,将会在相隔一个月的时间里,先后接受两剂疫苗注射。

我国新冠疫苗注射具体什么情况?我国新冠疫苗注射具体情况(图2)

注意美媒提到的这个"破纪录的时间",这个说法并不夸张,美国这次疫苗从研发到进入临床试验的速度,确实是神速,神到什么程度了呢?这是一件在理论上几乎没有任何可能的事情,结果美国人做到了。

疫苗的研发不是体育比赛,不是靠着身体极限就能不断突破记录,在研发过程中,有一系列国家标准和技术标准,这是无法跳过的步骤,不管你技术有多么先进,该走的流程,该达到的标准,一步都不能少,所以说,美国这个速度,连理论上都不可能做到。

我国新冠疫苗注射具体什么情况?我国新冠疫苗注射具体情况(图3)

要知道,这可是往人身体里注射的东西,注射之后还要考虑是否会有什么不良反应,同时还要测试是否能遏制病毒,风险非常高,需在动物身上进行反复的实验,确保万无一失了才能进入临床实验阶段,结果美国这个团队,不声不响突然就给人注射了。

美国是怎么做到的呢?清华专家分析指出:"这个速度实在是太快了,除非他们很早就开始进行实验,更早的拿到了病毒株。"如果说,这个疫苗确实符合所有的国际标准和流程,那么,美国更早地拿到了毒株确实是唯一解释,但是问题又来了,美国怎么能提前拿到毒株呢?

我国新冠疫苗注射具体什么情况?我国新冠疫苗注射具体情况(图4)

同时还有另外一种可能,就是忽悠人的,美国当前的疫情形势十分严峻,只有三亿多人,连检测都检测不过来,大量的名人、有钱人都无法获得检测,甚至某球队球员检测之后,还被州长骂了一顿。连检测都没整明白,治疗也没听说有什么特殊的方法,怎么就直接进入注射疫苗阶段了?

因此,这件事的另一个可能就是,特朗普担心局势失控,影响了自己的连任,搞了一个"假疫苗"出来,或者说是个半成品。这个可能性非常大,疫苗注射一事发生后,美国开始大范围给民众检测,短短两天就翻了一倍多,19日一天就新增近4000例,这会是一个单纯的巧合吗?

我国首个新冠疫苗完成Ⅰ期临床试验注册,已开始招募受试者

我国新冠疫苗注射具体什么情况?我国新冠疫苗注射具体情况(图5)

实习记者 | 汪畅

由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,成为中国首个启动临床试验的新冠疫苗。中国临床试验注册中心预注册信息显示,该疫苗已经在3月17日完成了Ⅰ期临床试验注册,试验预计需要9个月时间。

根据中国临床试验注册中心文件显示,重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验项目已完成预注册,研究课题的正式科学名称为《在18至60周岁健康成人中开展重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的单中心、开放性、剂量递增设计的Ⅰ期临床试验》。

研究目的是评价18至60周岁健康成人接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和耐受性。该项临床试验的实施时间是2020年3月16日到12月31日,将在中国人民武装警察部队武汉特勤疗养中心和华中科技大学同济医学院附属同济医院进行。按该计划,临床试验需要9个月时间才能完成。

原上海市疾控中心免疫规划科主管医师、疫苗专家陶黎纳对界面新闻表示,如果是普通疫苗,临床实验一般要两到三年时间才能完成,但是现在新冠肺炎疫情很危急,相关疫苗临床实验也会加速。

此前据央视新闻报道,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队自抵达武汉以来,集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关。3月16日20点18分,他们研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验。

我国新冠疫苗注射具体什么情况?我国新冠疫苗注射具体情况(图6)

报道称,陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。

陈薇在接受央视采访时说:“疫苗就是终结新冠疫情的最有力的科技武器。我们按照国际的规范、国内的法规,已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。我们做好了随时开展正式临床的所有准备。”

根据该项研究实施单位康希诺生物披露的公告显示,重组新冠疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人源5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

对于何为重组疫苗?陶黎纳介绍,重组疫苗的“重组”其实是个很广义的概念,“其实就是转基因的意思,按照这个定义,除了灭活疫苗之外,其他的都是转基因疫苗。”

陶黎纳表示,陈薇院士团队的研究成果应精确描述为腺病毒载体疫苗,所谓腺病毒载体也就是把经过编码具有抗原的基因放到腺病毒载体里,再把这些腺病毒注射到人体去,在人体内产生抗体,“腺病毒载体疫苗的防御作用是基于S蛋白原理(新冠病毒S蛋白也称刺突蛋白,即病毒外壳表面的凸起,被认为是开发预防或治疗用新冠病毒疫苗与药物的关键靶点),也就是说,腺病毒载体的疫苗打到人体内后,基因翻译成S蛋白,然后能够产生免疫效果。”

此前在3月17日,中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,疫情爆发后,我国选择了5条技术路线进行新冠疫苗的紧急研制。这5条路线分别是:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。

上海科技报发文解读称,与牛痘这样古老的减毒或灭活疫苗相比,重组载体疫苗既有足够的安全性,又能产生良好的免疫效果。此次重组腺病毒载体新冠疫苗使用的是人源5型腺病毒(Ad5),该腺病毒被广泛应用于重组基因治疗和疫苗载体。

文件显示,该项研究目前正在招募18至60岁健康人群作为受试者,此阶段研究用时需要6个月。Ⅰ期临床试验为非随机对照试验,分为低剂量组、中剂量组、高剂量组,3个组别样本量均为36例。这意味着,试验需要108名受试者入组。

在试验对象的筛选方面,急性发热性疾病者及传染病者、有SARS病史者和患有严重慢性疾病或病情处于进展期不能平稳控制,如哮喘、糖尿病、甲状腺疾病等人群都被排除在外。

美国新冠病毒疫苗开始人体试验 首位志愿者注射后“感觉很棒”

我国新冠疫苗注射具体什么情况?我国新冠疫苗注射具体情况(图7)

目前,虽然国内疫情有所好转,但国外疫情形势却日益严峻,意大利埋头抄作业,而英国则提出“群体免疫”,直接交白卷。而无论国内外如何抗疫,疫苗依旧是最关键的希望。

近日,一则有关疫苗的好消息传来。据外媒报道,美东时间3月16日,第一种实验性冠状病毒疫苗在第一位志愿者身上进行了试验,43岁的詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller)是该试验的第一位健康参与者,她于当地时间周一在西雅图的凯撒永久研究所-华盛顿州研究中心接受了COVID-19疫苗。还有另外三名参与者也一起参加了此次试验,本次是两剂疫苗中的第一剂注射,该疫苗将间隔一个月再注射一次。

在注射完疫苗离开注射室后,哈勒说她“感觉很棒”,她向美联社表示,“我们所有人都感到无助。对我来说,这是一个很棒的机会。”

据悉,将有45名年龄在18-55岁之间的健康志愿者参与接种疫苗。这一试验的目的是确定代号为mRNA-1273的疫苗是否安全有效——疫苗是否会引发免疫反应,以及所给的剂量是否会导致不良副作用。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)博士称,这项新研究“以创纪录的速度推出,是朝着实现这一目标迈出的重要的第一步”。

该疫苗由NIH及其合作伙伴在马萨诸塞州剑桥市的Moderna Inc.开发。仅用了大约两个月的时间,Moderna就开发了疫苗并将其运送到NIH。但是,尽管该试验在创纪录的时期内启动,Fauci也说道,即使试验成功,该疫苗也不会在12到18个月内广泛使用。

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